Descripción
Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre OKmeter® Match II
Especificaciones Técnicas
| Método de prueba: | Biosensor electroquímico (Enzima glucosa oxidasa – GOx) |
| Rango de medición: | 5 ~ 700 mg/dL |
| Tiempo de resultado: | 5 segundos |
| Tamaño de muestra: | 0.5 μL |
| Rango de hematocrito: | 20% ~ 60% |
| Condiciones de operación: | 10°C ~ 40°C | 10% – 85% H.R. | Altitud ≤ 3.402 m |
| Almacenamiento y transporte: | 4°C ~ 40°C | 10% – 85% H.R. |
| Capacidad de memoria: | 1000 resultados con fecha y hora |
| Cálculo de promedios: | 7, 14, 21 y 28 días |
| Fuente de alimentación: | 2 pilas AAA 1.5V |
| Vida de batería: | Aproximadamente 1.000 pruebas |
| Apagado automático: | 1 minuto (3 minutos después de insertar la tira) |
| Dimensiones: | 100 x 63 x 23 mm |
| Peso: | 76 g |
Exactitud
Cumple con la norma EN ISO 15197:2015.
- < 100 mg/dL: Dentro de ±5 mg/dL, ±10 mg/dL y ±15 mg/dL
- ≥ 100 mg/dL: Dentro de ±5%, ±10% y ±15%
- Rango 45.3 mg/dL a 452.5 mg/dL: 99.5% dentro de ±15 mg/dL o ±15%
Precisión
Desviación estándar ≤ 5.0 mg/dL para concentraciones menores a 100 mg/dL.
Coeficiente de variación ≤ 5.0% para concentraciones mayores o iguales a 100 mg/dL.
Registros Sanitarios INVIMA
- REGISTRO INVIMA 2021DM-0006808-R1 – Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre II
- REGISTRO INVIMA 2021RD-0001847-R1 – Tiras Reactivas OKmeter Match II
- REGISTRO INVIMA 2024RD-0008659 – Soluciones Control OK Meter
- REGISTRO INVIMA 2021DM-0023958 – Lancetas Esterilizadas para un Solo Uso
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