Los reactivos de diagnóstico in vitro (DIV) son insumos estratégicos, incluyendo sustancias químicas, biológicas o instrumentos, utilizados para analizar muestras humanas (sangre, tejidos, orina) fuera del cuerpo, permitiendo detectar enfermedades y monitorear estados fisiológicos. Son esenciales para la vigilancia epidemiológica y la seguridad sanitaria.