Descripción
Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre GlucoLeader® Enhance
Especificaciones Técnicas
| Método de prueba: | Biosensor electroquímico (Enzima de la tira glucosa deshidrogenasa FAD) |
| Rango de medición: | 10 ~ 600 mg/dL |
| Tiempo de resultado: | 5 segundos |
| Tamaño de muestra: | 0.8 μL |
| Rango de hematocrito: | 10% ~ 70% |
| Condiciones de operación: | 8°C ~ 44°C | 0% – 90% H.R. | Altitud ≤ 2.750 m |
| Almacenamiento y transporte: | 4°C ~ 40°C | 0% – 90% H.R. |
| Capacidad de memoria: | 800 resultados con fecha y hora |
| Cálculo de promedios: | 7, 14, 21 y 28 días |
| Fuente de alimentación: | 1 batería de litio 3V tipo CR2032 |
| Vida de batería: | Aproximadamente 1 año realizando 3 pruebas diarias |
| Dimensiones: | 97 x 60 x 16.5 mm |
| Peso: | 55.2 g |
Exactitud
620 muestras con concentraciones entre 46 ~ 576 mg/dL fueron analizadas en entorno hospitalario por profesionales de la salud.
Las muestras de sangre capilar fueron evaluadas con el sistema GlucoLeader® Enhance y comparadas con el analizador de glucosa YSI modelo 2300 como método de referencia.
Registros Sanitarios INVIMA
- REGISTRO INVIMA 2022DM-0024982 – Sistema de Monitoreo de Glucosa en Sangre Glucoleader Enhance
- REGISTRO INVIMA 2023RD-0007835 – Soluciones de Control de Glucosa Glucoleader
- REGISTRO INVIMA 2022RD-0007348 – Tiras Reactivas de Glucosa en Sangre Glucoleader Enhance
- REGISTRO INVIMA 2022DM-0026121 – Lanceta Estéril Tianjin
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