Descripción
Tiras Reactivas de Glucosa en Sangre DB Life GlucoCare D
Registro Sanitario INVIMA: REGISTRO INVIMA 2023RD-0007927
Especificaciones Técnicas
| Rango de medición: | 20 ~ 600 mg/dL |
| Enzima: | Glucosa Deshidrogenasa (FAD) |
| Presentación comercial: | Caja con 50 unidades en empaque individual |
| Codificación de la tira: | Para el Vial: Asegúrese de que el medidor coincida con el número de código del vial de tiras cuando abra un nuevo vial. Para Foil de Aluminio: Verifique que el medidor coincida con el número de código en el foil de aluminio cuando abra un paquete nuevo. |
| Tipo de muestra: | Sangre entera capilar, venosa y arterial. |
| Tiempo de resultado: | 5 segundos |
| Tamaño de la muestra: | 0.8 μL |
| Uso propuesto: | Las tiras reactivas DB Life GlucoCare D, asociadas con los medidores de glucosa DB Life GlucoCare D, están diseñadas para medir cuantitativamente la concentración de glucosa en sangre capilar, venosa y arterial. Este sistema se utiliza para el monitoreo en casa o en centros de atención para personas con diabetes o por profesionales de la salud. No está diseñado para diagnóstico ni para la detección de diabetes mellitus. |
| Principio de la prueba: | La prueba se basa en la reacción de la glucosa en sangre con un reactivo en la tira, generando una corriente eléctrica. La concentración de glucosa se calcula en función de la intensidad de esta corriente. |
| Características: | Cada tira reactiva está calibrada contra plasma, requiere 0.8 μL de muestra, y toma 5 segundos para el resultado. Rango de medición: 20 – 600 mg/dL (33.3 mmol/L), con resolución de 1 mg/dL (0.1 mmol/L). |
| Limitaciones del sistema: | Las tiras deben usarse solo con sangre capilar fresca. No usar para recién nacidos. No reutilizar las tiras. Niveles de hematocrito fuera del rango 20% a 60% pueden afectar los resultados. |
Almacenamiento y Manejo
Las tiras reactivas deben almacenarse en un lugar fresco y seco, entre 4-40 °C (39-104 °F). No refrigerar ni congelar.
Mantener alejadas de la luz solar directa y la humedad.
Interferencias y Precisión
- Las concentraciones de compuestos como acetaminofén, colesterol, triglicéridos, entre otros, no afectan significativamente los resultados.
- La precisión para concentraciones menores a 100 mg/dL es ±5 mg/dL, y para concentraciones mayores o iguales a 100 mg/dL es ±5%.
Resultados
El medidor es capaz de mostrar resultados en el intervalo de 20 a 600 mg/dL. Si los resultados caen fuera de este rango, se mostrará «LO» para valores bajos (<20 mg/dL) o «HI» para valores altos (>600 mg/dL).
Valoraciones
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